化学品国家标准《化学品国家标准》(化学品标签的上位规定)于1999年12月11日,由最高法院制定,2004年10月7日发布。标准涵盖所有的化学品,重点包括生物性有机药物以及近些年研究发现的各种非生物性有机药物。执行制定单位和起草机构为全国高级人民法院,授权律师可进行具体执行,但实际执行机构于1993年即已颁布,大多是因专利授权已产生而被迫暂缓执行,拟制单位及授权律师于1998年即有意和理据周全的进行具体执行。至1999年年底,全国依据该标准实施的化学品有191个,其中生物制品国家标准有30个,化学制品国家标准有19个,化学制品国家标准有17个;2010年,生物制品国家标准报告覆盖二十个生物制品国家标准。

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